Project & Validatie Lead

Onze opdrachtgever is een internationale farmaceutische speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit. Het bedrijf staat bekend om zijn state-of-the-art productieomgeving en investeert continu in technologische vooruitgang en compliance. Dit exclusieve project biedt jou de kans om te werken in een omgeving waar kwaliteit, veiligheid en efficiëntie centraal staan, en waar jouw expertise een directe impact heeft op patiëntveiligheid en productkwaliteit.

Ben jij klaar om een sleutelrol te spelen in een innovatieve farmaceutische omgeving? Voor een exclusief project zoeken we een Project & Validation Lead die het validatieteam aanstuurt en zorgt dat onze productieprocessen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.

Wat ga je doen?

• Leidinggeven aan het validatieteam (3 FTE's) en fungeren als Subject Matter Expertvoorvalidaties van:
  • Sterilisatieprocessen (ETO)
  • Productieapparatuur
  • Nutsvoorzieningen
  • Geconditioneerde ruimtes
  • Processen en software
• Projectmanagement: coördineren en uitvoeren van validatieprojecten, inclusief het aansturen van externe partners.
• Compliance bewaken: zorgen dat toestellen, ruimtes en processen gekwalificeerd blijven.
• Six Sigma-expert: leiden van verbeterprojecten en collega's coachen in kwaliteits- en efficiëntieonderzoeken.
• Documentatie & inspecties: opstellen van URS, risk assessments, protocollen, test scripts, rapporten en change control documenten.
• Samenwerking: coördineren van interne en externe partijen zoals leveranciers, laboratoria en contractors.
• HSE-bijdrage: actief meewerken aan veiligheid en preventie.

Wat breng je mee?

• Master in Bio-ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig.
• Ervaring met validatieprojecten in een GMP-omgeving.
• Sterke leiderschaps- en coördinatievaardigheden.
• Gestructureerd, flexibel en detailgericht.
• Zelfstandig en communicatief sterk.

Interesse? Contacteer Gilles Carpentier

• Master in Bio-ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig.
• Ervaring met validatieprojecten in een GMP-omgeving.
• Sterke leiderschaps- en coördinatievaardigheden.
• Gestructureerd, flexibel en detailgericht.
• Zelfstandig en communicatief sterk.